长期用希爱力(他达拉非)青光眼风险高22% 研究警示监测

长期用希爱力(他达拉非)青光眼风险高22% 研究警示监测

Discussion: 万国觉醒

一项发表于《英国眼科学杂志》的大型研究显示,长期服用他达拉非(商品名希爱力)治疗前列腺增生相关排尿症状的男性,罹患青光眼的风险显著升高。这项覆盖近7.4万名男性的跨国队列研究发现,用药者五年内患青光眼的风险比未用药者高出22%,眼压升高风险高出32%,原发性开角型青光眼或开始青光眼治疗的风险则高出33%。研究人员强调,这并非证明药物直接导致青光眼,但建议长期服药者,尤其是有青光眼家族史或眼压偏高的人群,接受基线眼科检查和定期随访。据路透社报道,该研究基于TriNetX全球协作网络的匿名健康数据,涉及2012年1月至2022年12月间的处方记录,是迄今规模最大的探讨他达拉非与青光眼关系的观察性研究之一。

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他达拉非:从勃起障碍到前列腺症状的常用药

他达拉非属于5型磷酸二酯酶抑制剂(PDE5i),与西地那非(万艾可)同属一类药物。这类药物最初用于治疗勃起功能障碍,但他达拉非因作用时间更长,也被批准用于治疗良性前列腺增生引起的下尿路症状。与按需服用不同,用于前列腺症状时通常需要每日服药,持续数月甚至数年,这使得药物对眼部的潜在影响更加值得关注。本研究的主要作者、台湾研究人员表示,此前已有研究将PDE5i与视神经和黄斑病变联系起来,但关于青光眼的证据一直不一致。英国眼科学杂志编辑在配发评论中指出,这项研究的价值在于它聚焦于长期每日用药的人群,而非零散服药者。

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研究设计:如何匹配近7.4万名男性数据

研究团队从TriNetX分析网络中提取了73,854名年龄在40岁及以上的男性数据,其中一半在2012年至2022年期间因前列腺增生引起下尿路症状而服用了他达拉非或其他PDE5i药物(最长用药5年),另一半则为未使用此类药物的对照组。为了确保可比性,研究人员根据年龄、种族、吸烟状况、饮酒相关疾病、合并用药以及基础疾病——包括心血管疾病、糖尿病、癌症、高胆固醇、肾功能、肥胖和慢性阻塞性肺疾病等39项变量进行了倾向评分匹配。该研究的合著者之一指出,这种匹配方法大幅降低了混杂因素的干扰,但仍无法完全排除观察性研究的固有局限。

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指标他达拉非组未用药组风险差异
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青光眼发病率显著更高基线水平高22%
眼压升高发生率显著更高基线水平高32%
原发性开角型青光眼/开始治疗率显著更高基线水平高33%
用药后1、3、6个月内青光眼均高于对照组基线水平关联持续存在

核心发现:青光眼风险升高22%至33%

经过五年的随访分析,研究人员发现,服用他达拉非的男性中有更多的人被诊断为青光眼。具体来看,眼压升高(即眼部高血压)的发生率在用药组中高出32%,而原发性开角型青光眼——这是最常见的青光眼类型——的诊断率以及开始青光眼治疗的比例均高出33%。研究还显示,在开始服用他达拉非后1个月、3个月和6个月内的新诊断病例中,这种关联依然存在。进一步亚组分析发现,50岁以上的患者、白人参与者,以及患有多种基础疾病的患者中,风险模式保持一致。研究人员在论文中写道:“这些发现表明,慢性PDE5抑制可能影响眼部生理机能,有必要开展进一步的机制研究。”

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局限性与争议:观察性研究无法证明因果关系

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尽管风险数字显著,但研究人员明确警告,这项研究不能证明他达拉非直接导致青光眼。作为观察性研究,它只能揭示关联,无法确立因果。研究还存在若干局限性:例如,研究人员无法追踪处方变化或患者的实际用药依从性,也无法完整记录研究期间新发的基础疾病。此外,绝大多数参与者是白人,这意味着结果可能不适用于其他种族群体。法新社在报道这一研究时援引独立专家的话说,眼压测量本身存在波动,单一数据库的处方记录也不等同于真实用药行为,因此解读结果时需保持谨慎。不过,研究人员认为,这些发现已经足够支持开展更深入的机制研究和前瞻性临床试验。

患者应如何应对:研究不主张停药但建议监测

对于正在服用他达拉非的患者,研究人员给出了明确的建议:不要因为这项研究而擅自停药,但应考虑进行基线眼科检查和定期随访。研究作者强调:“这些发现并不禁止使用他达拉非,而是凸显了基线眼科评估和定期随访的重要性,特别是对于那些已有青光眼、眼压升高、青光眼家族史、高度近视,或需要长期治疗的患者。”英国青光眼协会的发言人在接受美联社采访时也表示,患者如有疑虑,应与处方医生讨论风险与收益,而不是自行中断治疗。美国眼科学会则指出,对于有青光眼高危因素的人群,定期进行眼压和视神经检查本就是常规建议,而这项研究为这一建议增加了新的依据。

长期用药与眼部健康:需要怎样的监测策略?

这项研究为长期使用PDE5i药物的眼科监测提供了新的思考方向。研究通讯作者向BBC新闻表示,理想情况下,医生在为他达拉非长期处方前应询问患者是否有青光眼家族史或高度近视,并在用药开始后六个月内安排一次全面的眼科检查。对于已经确诊青光眼的患者,则应更加密切地监测眼压变化。目前,欧洲泌尿学会和美国泌尿学会的指南均未要求使用他达拉非的患者常规接受眼科筛查,但这项研究可能促使指南制定者重新评估这一建议。值得注意的是,研究中观察到的绝对风险增加幅度相对温和,这意味着对大多数患者而言,药物的排尿症状改善收益仍然大于潜在风险。

FAQ:关于他达拉非与青光眼的常见疑问

Q1:长期服用他达拉非(希爱力)会增加青光眼风险吗?

A1: 根据2026年9月发表于《英国眼科学杂志》的一项覆盖73,854名男性的大型研究,因前列腺增生相关排尿症状而每日服用他达拉非的患者,五年内确诊青光眼的风险比未用药者高22%,眼压升高风险高32%,原发性开角型青光眼或开始治疗的风险高33%。但这是观察性研究,不能证明因果关系,也不意味着每个服药者都会患病。

Q2:我正在服用他达拉非,是否需要停药或做眼科检查?

A2: 研究作者明确表示,这些发现不建议患者停药。他们建议在开始长期治疗前进行基线眼科评估,并在治疗期间定期随访,尤其是对于已有青光眼、眼压升高、青光眼家族史或高度近视的人群。如果你属于高危人群,建议与你的处方医生或眼科医生讨论,制定个体化的监测计划。

结语:风险虽需重视,但用药决策应基于完整证据

这项基于近7.4万名男性数据的研究为长期使用他达拉非与青光眼风险之间的关联提供了迄今最强有力的流行病学证据。虽然风险增加约三分之一听起来令人担忧,但绝对风险仍然较小,且药物对生活质量的影响不可忽视。未来需要更多前瞻性研究来确认这种关联的生物学机制,而在此之前,医生和患者应共同权衡获益与风险,对有高危因素的患者加强眼部监测。

要闻回顾

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近7.4万名男性数据研究显示,长期服用他达拉非(希爱力)治疗前列腺增生排尿症状者,青光眼风险增22%,眼压升高风险增32%。专家建议高危人群应定期眼科监测,但不必自行停药。

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