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2026年11月3日，据南华早报报道，四川百利天恒药业研发的抗癌新药 iza-bren 在三期临床试验中，把晚期肺癌患者的中位无进展生存期从5.7个月拉长到约11.4个月，几乎翻倍。这项覆盖中国73家医院、432名受试者的随机双盲研究，已在马德里举行的欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上以“最新突破”口头报告形式公布，并同步刊于《柳叶刀》。
明星度假马德里讲台上的中国数据
据南华早报报道，该研究结果于上周在西班牙马德里召开的欧洲肿瘤内科学会年会上公布，属于大会最受关注的最新突破口头报告环节。报告时间落在2026年10月下旬，距论文被《柳叶刀》接收仅数周。研究由中山大学肿瘤防治中心张力教授团队主导，在中国73家医院同步开展，采用随机、双盲、对照设计，对照组为含铂化疗。
明星晒娃张力在大会上表示，iza-bren 在晚期肺癌人群中展现出“具有临床意义的疗效优势”，且安全性总体可控。他同时指出，该药并非全新的作用机制概念，而是把双靶点抗体与强效载荷结合起来，使药物在肿瘤细胞内释放细胞毒性成分。
明星育儿法新社在会后的报道中亦确认，这是中国本土药企首次在ESMO最新突破专场以主要研究者身份发布三期肺癌数据，标志着中国肿瘤药研发从“跟随”走向“并跑”的阶段性变化。
明星孩子双靶点抗体偶联药物：iza-bren如何工作
iza-bren 的通用名为 izalontamab brengitecan，属于抗体偶联药物（ADC）家族。它的一端是能同时识别 EGFR 与 HER3 两种肿瘤相关抗原的双特异性抗体，另一端连接着细胞毒性载荷。理论上，这种“双锚点”设计可以提高药物在肿瘤组织中的富集度，减少对正常细胞的误伤。
明星父母肺癌领域中，EGFR 突变已有成熟靶向药，但耐药后治疗选择有限；HER3 则在多种实体瘤中高表达，却长期缺乏有效药物。iza-bren 把两者合并成一个递送系统，等于给化疗载荷装上了双重导航。
该药已在中国获批用于部分适应症，这意味着它并非停留在论文阶段的实验室分子。研究者指出，从已获批适应症扩展到肺癌一线或后线治疗，仍需监管机构对本次三期数据进行完整审评。
关键数据：一张表看清三期试验
| 项目 | 具体数据 |
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| 试验分期 | 三期、随机、双盲、对照 |
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| 研究中心 | 中国73家医院 |
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| 受试人数 | 432名晚期肺癌患者 |
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| 对照方案 | 含铂化疗 |
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| 对照组中位无进展生存期 | 5.7个月 |
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| iza-bren组中位无进展生存期 | 约11.4个月 |
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| 药物靶点 | EGFR × HER3 双靶点 |
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| 公布场合 | 2026年10月 ESMO马德里年会最新突破专场 |
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| 同步发表 | 《柳叶刀》 |
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表格中最关键的一行，是5.7个月与约11.4个月的差距。无进展生存期衡量的是患者在不出现疾病恶化的情况下存活的时间长度，对晚期肺癌患者而言，多出的近半年往往意味着多一轮治疗机会、多一段可以正常生活的日子。
翻倍的无进展生存期意味着什么
在晚期肺癌治疗中，三期试验能把中位无进展生存期提高50%已属不易，翻倍则相当罕见。研究团队在《柳叶刀》文章中写道，获益在各亚组中表现相对一致，包括不同年龄、不同体能状态与不同转移部位的患者。
安全性方面，ADC 类药物常见的不良反应包括骨髓抑制、脱发、恶心与间质性肺病风险。张力表示，试验中因不良事件导致的停药比例处于可接受区间，未观察到新的非预期安全信号，但长期随访数据仍需积累。
值得注意的是，本次公布的核心终点是无进展生存期，总生存期数据尚未成熟。多位肿瘤学界评论者提醒，无进展生存期改善能否转化为总生存期延长，是监管审评与临床决策中最关键的一环。
84亿美元授权与全球竞争格局
iza-bren 的国际商业价值早在2023年12月就被验证。百利天恒与百时美施贵宝（BMS）达成授权合作，首付款8亿美元，潜在总金额最高约84亿美元，创下当时中国创新药单品种对外授权的金额纪录。
彭博社当时的报道指出，这笔交易让全球大型药企开始系统性扫描中国的 ADC 管线。此后数年间，同类双靶点 ADC 与 HER3 方向的项目成为跨国药企竞逐焦点，竞争对手包括多家欧美与日本药企的同类产品。
iza-bren 的差异化在于它已在中国落地上市，拥有真实世界用药经验，这在全球多中心试验启动时是加分项。但要在美国、欧洲获批，还需符合当地监管要求的多中心数据，人种差异与对照方案选择都可能成为审评焦点。
中国原研抗癌药出海的样本意义
从2010年代的仿制药为主，到如今在三期试验中拿出翻倍级数据，中国肿瘤药研发的路径已经发生变化。iza-bren 的意义不只是一款药，而是一整套从靶点发现、临床设计到国际授权的闭环被跑通。
对中国患者而言，更现实的问题是可及性。该药已在国内部分适应症获批，但肺癌适应症若获批，定价、医保准入与医院配备速度将直接决定多少患者真正用得上。
研究者指出，下一步需要回答三个问题：总生存期是否显著获益、长期安全性是否稳定、以及与其他疗法联合使用的空间有多大。这三个问题的答案，将决定 iza-bren 是成为一个大品种，还是停留在统计学亮点。
Q1：iza-bren 是什么类型的药物？
A1：iza-bren（izalontamab brengitecan）是一款双靶点抗体偶联药物，同时识别 EGFR 与 HER3 两种肿瘤相关抗原，并携带细胞毒性载荷，由四川百利天恒药业研发，已在中国获批用于部分适应症。
Q2：三期试验的“无进展生存期翻倍”是否等于寿命延长？
A2：不完全等同。无进展生存期指治疗期间疾病未恶化的时间，本次从5.7个月提升至约11.4个月；能否延长总生存期，仍需更长时间的随访数据确认。
从5.7个月到约11.4个月，iza-bren 给出的是一份有分量的中期答卷。接下来，总生存期数据与全球多中心试验的结果，将决定这款中国原研药能走多远。
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中国原研抗癌新药iza-bren三期试验结果公布：432名晚期肺癌患者中位无进展生存期从5.7个月升至约11.4个月，近乎翻倍。本文梳理ESMO马德里年会最新数据、双靶点抗体偶联药物机制、84亿美元授权背景与安全性争议，并解读该药在国内的可及性前景。
