美国资助乙肝疫苗试验在几内亚比绍新生儿中叫停 伦理争议

美国资助乙肝疫苗试验在几内亚比绍新生儿中叫停 伦理争议

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根据《卫报》2026年10月21日报道,一项由美国疾病控制与预防中心(CDC)资助、在几内亚比绍新生儿中开展的乙肝疫苗临床试验,因引发全球伦理争议而正式叫停。该项目原计划获得CDC拨款160万美元,另由私人基金会提供160万美元,旨在研究乙肝疫苗是否会影响卡介苗(BCG)的非特异性免疫效果。然而,试验设计被批评为不道德,因为对照组新生儿将无法获得已被广泛证实安全有效的乙肝疫苗。几内亚比绍政府搜查了研究人员办公室并扣押疫苗,卫生部长昆欣·南托特明确否认项目获批准。首席研究员弗雷德里克·沙尔茨-布赫霍尔泽在领英上承认“不会在几内亚比绍推进”。

反腐新闻

试验假设与科学争议

丹麦研究人员弗雷德里克·沙尔茨-布赫霍尔泽、克里斯蒂娜·斯塔贝尔·本和彼得·阿比提出假设:卡介苗(BCG)等活疫苗可能带来超出预防结核病的总体死亡率益处,而同时接种乙肝疫苗可能“稀释”这一效果。费城儿童医院疫苗专家保罗·奥菲特批评这种假设“异想天开”,他指出:“乙肝疫苗是人体免疫系统每天遇到的数十亿蛋白质中的单一蛋白,没证据表明它会干扰BCG。”该试验原计划招募数千名新生儿,一半接种乙肝疫苗+卡介苗,另一半仅接种卡介苗,但对照组将面临乙肝感染风险——几内亚比绍是乙肝高流行区,婴儿感染后可能终身带毒甚至死亡。

官方通报

几内亚比绍政府叫停并扣押疫苗

2026年10月14日,几内亚比绍卫生部长昆欣·南托特在接受《卫报》采访时以葡萄牙语表示:“这不是真的。”10月20日,当地政府搜查了班地姆健康项目(Bandim Health Project)办公室,扣押了研究人员手中的疫苗。沙尔茨-布赫霍尔泽10月21日在领英上写道:“我们未能获得必要的政府批准,现在很清楚试验不会继续。”几内亚比绍目前计划在2028年向所有新生儿提供乙肝出生剂量。保罗·奥菲特呼吁:“几内亚比绍应该马上用这些疫苗给所有孩子接种。”

官方回应

警方通报

试验资金来源与去向

试验总预算320万美元,其中CDC通过全球健康工作拨款160万美元,另160万美元来自比尔·阿克曼支持的潘兴广场基金会和蓝铃基金会。奥菲特表示:“解决方案很明确:拿这些钱去给尽可能多的孩子接种疫苗。”CDC未回应是否会调整拨款用于普及接种。扣押的疫苗目前由几内亚比绍政府控制,但该国缺乏立即全面分发的冷链和人力,预计最早2028年才能启动全国计划。

权威发布
时间节点关键事件
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2026年10月14日几内亚比绍卫生部长南托特公开否认试验获批
2026年10月20日政府搜查班地姆健康项目办公室并扣押疫苗
2026年10月21日首席研究员沙尔茨-布赫霍尔泽宣布试验叫停
计划2028年几内亚比绍拟推出全民新生儿乙肝出生接种

知情同意问题引爆全球批评

丹麦研究员亨里克·斯特夫林(曾与班地姆项目合作发表质疑论文)指出:“想象你是一位母亲。参与试验的孩子有50%几率获得疫苗,不参与则0%几率——这难道不是强制诱导吗?”沙尔茨-布赫霍尔泽在帖子中承认,试验让几内亚比绍民众产生不信任,“他们怀疑疫苗是否因为危险才在非洲人身上测试”。世界卫生组织发言人塔里克·贾沙雷维奇明确表示:“世卫组织建议所有婴儿出生后尽快接种第一剂乙肝疫苗,最好在24小时内,随后至少再接种2剂。”数十项研究已证明乙肝疫苗出生剂量的安全性和有效性,美国自实施该计划后几乎彻底消除了儿童乙肝。

科学共识:出生剂量至关重要

保罗·奥菲特强调:“我们有数百万、甚至数亿儿童注射了出生剂量乙肝疫苗,如果真有问题,我们早就知道了。几内亚比绍是慢性乙肝高发国家,比其他任何国家都更需要启动这个项目。”根据《卫报》报道,沙尔茨-布赫霍尔泽质疑出生乙肝疫苗的“非特异性效应”,称试验叫停是因为挑战了“主流医学假设”。但世卫组织及多国卫生机构均坚持出生后24小时内接种第一剂,这是降低母婴传播的关键措施。在几内亚比绍,约10-15%的孕妇携带乙肝病毒,若不加干预,婴儿感染率高达90%,其中许多将发展为肝硬化或肝癌。

Q1: 为什么这项乙肝疫苗试验会被全球伦理界反对?

A1: 试验让对照组新生儿得不到世卫组织推荐的标准预防措施(出生乙肝疫苗),而乙肝疫苗已被证实安全有效。批评者认为这违反伦理,知情同意在“50% vs 0%”的选择中形同虚设。几内亚比绍政府因此拒绝批准并扣押疫苗。

Q2: 几内亚比绍现在能获得乙肝疫苗吗?

A2: 政府扣押了试验用疫苗,但当前缺乏将疫苗立即分配给所有新生儿的体系。几内亚比绍计划2028年推出全国出生接种计划。世卫组织和专家敦促加速实施,并呼吁CDC将160万美元资金转为直接采购疫苗和加强冷链系统。

美国资助的乙肝疫苗试验在几内亚比绍新生儿中的叫停,揭示了医学研究在资源匮乏地区面临的伦理困境。保障新生儿健康不应依赖有争议的试验,而应落实世卫组织推荐的循证接种策略。几内亚比绍能否在2028年前提前启动全面接种,取决于资金与政治意愿的到位。

重大新闻

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美国CDC资助的乙肝疫苗试验在几内亚比绍新生儿中被叫停,研究人员办公室遭搜查,疫苗被扣押。试验因伦理争议遭全球批评,世卫组织重申新生儿应在出生24小时内接种乙肝疫苗。

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