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默克公司首席执行官罗布·戴维斯于2026年10月14日向CNBC表示，他预期公司与莫德纳合作开发的突破性癌症疫苗的生产速度将随时间推移而加快。目前该个性化疫苗从肿瘤测序到医院交付的完整周期约为六周，缩短这一时间线将有助于覆盖更多患者。戴维斯在默克位于宾夕法尼亚州西点园区的新研发设施揭幕仪式后接受了独家专访，他强调当前首要任务是确保供应链和市场准备就绪，随后将着手优化生产流程。
同回酒店个性化癌症疫苗：从肿瘤测序到精准治疗
据CNBC报道，这款疫苗的核心机制与传统的广谱癌症疗法截然不同。疫苗需先对每位患者肿瘤进行基因测序，识别其独特的基因突变位点，再针对这些特异性标志物定制生产。戴维斯承认这是一个"复杂的系统"，但他同时表示默克与莫德纳已将该流程精炼到"非常严密的科学水平"。该疫苗旨在训练免疫系统识别并攻击癌细胞特有的标记，并与默克的明星免疫疗法药物可瑞达（Keytruda）联合使用，增强机体对肿瘤的免疫应答。
牵手逛街临床试验进展：黑色素瘤数据积极 适应症持续扩展
2026年8月，两家公司公布了该疫苗联合可瑞达治疗黑色素瘤患者的后期临床试验初步积极数据。戴维斯透露，公司正在其他多种肿瘤类型中开展试验，包括非小细胞肺癌、部分膀胱癌和肾细胞癌。他对疫苗的前景表现出高度信心："我非常有信心，我们不会在及时为患者提供这一疗法上遇到复杂性。我们已在临床试验中验证了这一点，未来只会看到改进。"戴维斯还表示："你会想谈论也许能开始走向治愈的话题。我们尚未达此目标，但正以史无前例的技术朝着这个方向迈进。"
被拍同框新研发设施：自动化与AI赋能药物开发
默克于10月14日正式启用了位于西点园区、面积达12万平方英尺的新研发设施"Advance"。宾夕法尼亚州州长约什·夏皮罗与默克高管共同出席了剪彩仪式。该设施配备高度自动化的机器人系统及先进数字人工智能能力，旨在简化公司正在进行的药物项目中生物样本的分析流程，并提升整体研发效率。戴维斯向CNBC表示，新设施"将极大地加快药物惠及患者的速度"，这一投入是默克为应对核心专利到期挑战所做的战略布局之一。
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应对专利悬崖：650亿美元并购打造新管线
默克正面临可瑞达专利到期的重大转折点。可瑞达作为全球最畅销药物之一，其美国核心化合物专利将于2028年12月到期，次级专利保护延长至2029年及以后。下表梳理了默克应对专利悬崖的关键时间线与策略：
| 时间 | 事件 | 战略意义 |
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| 2028年12月 | 可瑞达核心美国专利到期 | 标志仿制药竞争威胁起点 |
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| 2029年及以后 | 次级专利陆续到期 | 保护期延长，缓冲营收下滑 |
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| 2021年（此前） | 115亿美元收购Acceleron | 获得罕见肺病药物Winrevair |
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| 2024年3月 | FDA批准Winrevair | 新增长点贡献营收 |
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| 2025年9月 | FDA批准皮下注射版可瑞达 | 提升便利性，延长产品生命周期 |
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| 2026年10月 | 荷兰法院禁令限制欧洲销售 | 法律风险增添市场不确定性 |
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| 过去五年 | 650亿美元外部并购与授权 | 构建下一代药物管线 |
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默克已实施多层次的战略，将可瑞达的专利过渡期视为可控的"山丘"而非陡峭的"收入悬崖"。公司过去五年通过650亿美元的外部收购和许可协议，积极构建下一代药物管线。同时，默克也在开发可瑞达的新剂型和联合疗法，以期在2030年前关键专利到期后仍能保护药物收入。
法律挑战与新品布局并行
默克在新品推进过程中也面临法律挑战。2026年10月初，荷兰一家法院发布禁令，禁止默克在比利时、丹麦、法国、爱尔兰、意大利、瑞典、瑞士和荷兰八个欧洲国家销售、储存或制造皮下注射版可瑞达。该禁令源于生物技术公司Halozyme Therapeutics提起的专利侵权诉讼，涉及后者专有的皮下给药平台。默克表示强烈反对该裁决并将提起上诉。此外，Halozyme还在美国起诉默克，指控其皮下注射版可瑞达侵犯该公司自2011年以来提交的15项专利。尽管面临法律纠纷，默克仍在推进多款新药上市，包括2024年获批的罕见致命肺病治疗药物Winrevair，以及上个月获FDA批准的降胆固醇药物Lipfendra。
Q1: 默克与莫德纳的个性化癌症疫苗与传统疗法有何本质区别？
A1: 该疫苗摒弃了"一刀切"的传统模式，通过对每位患者肿瘤进行基因测序，针对其独特的基因突变定制生产。疫苗训练免疫系统识别并攻击这些特异性的癌症标志物，并与可瑞达联合使用以增强免疫应答效果。这一精准医疗路线图使其生产过程远比标准化药物复杂，涉及从肿瘤样本采集、测序、疫苗设计到生产质控的完整链条。
Q2: 可瑞达专利到期对默克意味着什么？公司将如何应对？
A2: 可瑞达是默克的旗舰产品，其美国核心专利2028年到期，将面临仿制药竞争。为此，默克已投入650亿美元用于外部并购和许可，构建包含Winrevair、Lipfendra等新药的管线。同时，公司开发了皮下注射版可瑞达以延长产品生命周期，并将专利过渡期视为"可控的山丘"而非"收入悬崖"。尽管面临欧洲市场的法律挑战，默克仍计划通过上诉和多元化的产品组合来平滑营收过渡。
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默克CEO戴维斯向CNBC表示，与莫德纳合作的个性化癌症疫苗生产周期有望从六周缩短。新研发设施启用、临床试验扩展及专利悬崖应对策略全面解读。
