几内亚比绍否认批准争议新生儿乙肝疫苗试验 | 深度

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几内亚比绍卫生部长金欣·南托特(Quinhin Nantote)于2026年10月13日在紧急记者会上明确表示,该国政府从未授权丹麦主导的一项针对新生儿的乙肝疫苗试验。该试验由美国卫生与公众服务部部长罗伯特·F·肯尼迪(Robert F. Kennedy Jr.)公开支持,计划在几内亚比绍招募1.4万名新生儿,其中一半延迟接种乙肝疫苗至出生六周后。卫生部长称政府对媒体报道的“已批准”感到惊讶,强调“任何涉及人类、尤其是儿童的科研项目,必须严格遵守国家法律和国际伦理”。此事件引发国际社会对非洲国家科研主权和疫苗公平的广泛关注。

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卫生部长紧急出面:政府“从未授权”

根据《卫报》2026年10月14日报道,几内亚比绍卫生部长南托特在会后声明中重复强调:“卫生部没有以当前流传的条款授权该试验。”他透露,自己是在媒体曝光后才得知丹麦研究团队声称已获得几内亚比绍批准。南托特部长指出,该国此前已召开紧急会议,召集班迪姆健康项目(Bandim Health Project)、当地伦理委员会、国家公共卫生研究院(Inasa)和扩大免疫规划(PAV)等机构,一致确认政府未给出正式许可。路透社同日的报道也引用了南托特的表态,称他所说的“未授权”与此前丹麦伦理委员会内部流传的信息完全矛盾。

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丹麦伦理委员会被告知“已获批”,多名委员辞职

该试验的核心冲突之一在于信息透明度。据《卫报》10月9日系列报道,丹麦研究伦理委员会的数位委员在审议时被告知,几内亚比绍官员已批准试验的最新设计。基于这一信息,委员会上周投票同意推进。然而,当委员要求提供几内亚比绍的正式批准文件时,未获得任何细节。至少四名委员因反对这一“快速通道”流程而辞职。法新社(AFP)援引一名辞职委员的话说:“我们被告知当地已经同意,但从未见到任何书面授权,这严重违背了伦理审查的基本原则。”

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试验设计:1.4万名新生儿被分成两组

该试验由丹麦研究人员彼得·阿比(Peter Aaby)和克里斯蒂娜·斯塔贝尔·本(Christine Stabell Benn)主导,计划招募1.4万名几内亚比绍新生儿。其中一半在出生时接种标准乙肝疫苗,另一半则被推迟至出生6周后才接种。研究并非评估疫苗的安全性或有效性,而是追踪所谓的“非特异性”健康结局,如总体死亡率或神经发育状况。乙肝在几内亚比绍属于高发疾病,母婴传播风险极高。世界卫生组织(WHO)的数据显示,该国的慢性乙肝携带率约为8%至10%,感染婴幼儿后可能导致肝硬化或肝癌。

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试验组人数接种时间研究重点
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即时接种组7,000出生24小时内标准免疫方案
延迟接种组7,000出生6周后观察非特异性健康结果

伦理争议:专家直斥“新殖民主义”与“残忍”

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多位公共卫生专家对该试验提出尖锐批评。非营利组织“为科学站台”(Stand Up for Science)创始人兼首席执行官科莱特·德拉瓦拉(Colette Delawalla)指出:“几内亚比绍政府敢于站起来反对美国和丹麦利用其儿童,这是一个不小的声明。我们必须尊重他们的主权。”她补充说,通过联合国儿童基金会(Unicef)和全球疫苗免疫联盟(Gavi),每年只需约1.32万美元即可为所有几内亚比绍新生儿接种乙肝疫苗。早前,《卫报》还引用了其他专家的评论,将这一试验形容为“极其不道德和残忍”“新殖民主义”和“有害”。

罗伯特·F·肯尼迪的推手角色

美国卫生与公众服务部部长罗伯特·F·肯尼迪长期以来一直是反疫苗活动家,他多次公开赞扬班迪姆健康项目的研究成果。2025年12月,他在一次讲话中声称疫苗可能“造成大规模伤害且隐藏于众目睽睽之下”。此次试验的资金来源包括美国疾病控制与预防中心(CDC)划拨的160万美元,以及来自潘兴广场基金会(Pershing Square Foundation)和蓝铃基金会(Bluebell Foundation)的私人匹配资金。美国卫生与公众服务部在回复路透社的声明中仅表示“该研究尚未获批”,但未回应《卫报》的更多提问。

几内亚比绍的历史立场与WHO的介入

几内亚比绍自2023年11月政变后由过渡军政府统治。2026年1月,该国曾请求非洲疾病预防控制中心(Africa CDC)派遣专家评估该试验,当时卫生部长南托特称试验已“取消或暂停”。2026年2月,外交部长若昂·贝尔纳多·维埃拉(João Bernardo Vieira)更直接表态:“这不会发生,句号。”世界卫生组织(WHO)在2026年2月发表声明,表示支持几内亚比绍在出生时全面推行乙肝疫苗,并“随时准备协助该国加速引入出生剂量”。WHO的立场与试验的延迟接种设计形成鲜明对立。

FAQ:关于试验争议的关键问题

Q1: 为什么丹麦研究团队要到几内亚比绍进行试验,而非在丹麦本土?

A1: 在丹麦,乙肝由母亲传给婴儿的风险极低,新生儿通常不接种疫苗,且医疗系统完善,可以轻松追踪健康结局。然而,丹麦伦理规定禁止在健康新生儿中进行此类随机对照试验,因此研究人员将目光投向几内亚比绍,那里乙肝流行率高,且医疗资源匮乏。专家指出,这恰恰反映了科研中的不平等——富国将高风险研究转移到穷国。

Q2: 该试验目前是否完全停止?

A2: 几内亚比绍政府明确否认授权后,试验在法律上已无法在当地开展。不过,美国CDC的拨款仍在账上,私人资助也未撤回。研究团队尚未回应《卫报》关于为何向丹麦伦理委员会谎称已获批的问题。多位观察人士呼吁,国际社会应确保该试验永久搁置,并转而向几内亚比绍提供足够的免费疫苗。

结语:非洲主权与疫苗公平的未来

几内亚比绍的断然否认不仅是一起外交风波,更标志着非洲国家在科研合作中日益强化的主权意识。每支20美分的乙肝疫苗本可以挽救无数新生儿生命,但一项争议试验却差一点打开伦理缺口。未来,全球科研资助机构与监管者必须建立更严格的跨国试验审查机制,确保不再有国家成为“试验场”。

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几内亚比绍卫生部长明确否认政府授权丹麦主导的乙肝疫苗试验,该试验获RFK Jr.支持,计划将1.4万名新生儿分组。专家谴责其不道德、新殖民主义。WHO表态支持全面接种。

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