Science Corporation首次植入视觉修复芯片——Stargardt病患者的希望

Science Corporation首次植入视觉修复芯片——Stargardt病患者的希望

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据TechCrunch 2026年10月13日报道,由Neuralink前总裁兼联合创始人Max Hodak创立的Science Corporation,已在全球首位Stargardt病患者体内成功植入其视觉修复芯片PRIMA。这一里程碑事件在当天开幕的TechCrunch Disrupt大会上由Hodak亲自披露,标志着视网膜假体技术从实验室走向临床的重大突破。

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历史性植入:首次瞄准Stargardt病

2026年10月13日,Science Corporation宣布其PRIMA视网膜植入系统首次用于一名Stargardt病患者。Stargardt病是青少年最常见的遗传性黄斑变性,全球约每8000人中就有1人患病,目前尚无有效治疗手段。公司方面表示,手术由加州大学旧金山分校医学中心的眼科团队执行,整个过程历时约90分钟。患者术后状况良好,芯片已成功与视网膜组织整合。Hodak在大会上透露:“患者术后第二天就能感知到光斑,这是我们期待的第一步。”该临床试验计划纳入10名患者,随访周期为12个月,主要评估安全性与初步视力改善情况。

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PRIMA芯片的工作原理与技术解析

PRIMA是一种亚视网膜植入物,仅2毫米见方、厚度约30微米,内含近1000个独立光电电极。它被植入视网膜下腔,利用外部佩戴的智能眼镜发射近红外光信号,芯片将光信号转化为电脉冲,刺激双极细胞,绕过受损的光感受器。Hodak强调,与Neuralink不同,PRIMA不直接侵入大脑,而是作为“视网膜的替代感光层”。根据Science Corporation此前发布的动物实验数据,植入PRIMA的模型动物能够识别高对比度物体,视力恢复至相当于人类20/200的水平。公司计划在2027年启动更大规模的III期试验,目标招募300名患者。

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Max Hodak的愿景:从Neuralink到通用脑机接口

Max Hodak在TechCrunch Disrupt的主舞台上详细描绘了Science Corporation的长期路线图。他表示:“PRIMA不仅仅是治疗失明的工具,它是我们通往新型脑机接口的垫脚石。”Hodak指出,视网膜作为中枢神经系统的延伸,通过优化视觉信号输入,可以为未来更高级的神经接口积累关键技术。他提到,公司已开始测试PRIMA与机器学习模型的结合,以提升图像处理的分辨率。“我们希望让患者不仅看到光,还能识别面孔、阅读文字。”这一表态呼应了Hodak在Neuralink时期推动的“人机融合”理念,但Science Corporation选择了更直接、风险更低的眼科路径。

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Stargardt病与视网膜退行性疾病的现状

根据世界卫生组织数据,全球因视网膜疾病致盲的人数超过3000万。Stargardt病通常在20岁前发病,目前除低视力辅助设备外,没有任何FDA批准的药物或手术能逆转病程。传统视网膜假体(如Argus II)已获批准用于视网膜色素变性,但Stargardt病因其独特的基因突变和病理机制,使现有的假体效果大打折扣。Science Corporation的PRIMA系统通过亚视网膜植入和外部能供方案,理论上可以适用于多种黄斑疾病。Hodak表示:“我们正在与FDA沟通,计划将适应症扩展至年龄相关性黄斑变性,那将是更大的市场。”

临床试验进展与时间表

阶段时间内容参与人数主要终点
---------------
首例植入2026年10月Stargardt病患者1人安全性、耐受性
概念验证2026年Q4–2027年Q110名患者随访10人视力改善、不良事件
II期试验2027年Q2适应症扩展至AMD50人功能性视力(ETDRS视力表)
III期关键试验2028年多国多中心300人与假体植入对照组比较

据公司官方路线图,若III期数据积极,PRIMA有望在2029年获得FDA上市批准。不过,Hodak也坦诚:“医疗法规的节奏是我们最大的变量。”

脑机接口的未来之路

Science Corporation的工作被视为脑机接口领域的“非侵入式”分支。Hodak认为,PRIMA的成功将为更复杂的神经假体铺平道路。“一旦我们掌握了如何高效地与视网膜神经元对话,同样的技术原理可以应用到听觉皮层、运动皮层。”公司内部已启动代号“Project Dawn”的研究,尝试用类似技术部分恢复耳聋患者的听觉。Hodak在大会上援引Neuralink的早期教训:“我们不能一开始就追求全能,从视觉切入最成熟、风险可控。”他强调,PRIMA的供电和信号处理全部在体外完成,最大限度地降低了感染和异物反应风险。

行业反响与专家观点

独立眼科专家、约翰·霍普金斯大学医学院教授Dr. Lisa Shen在接受AFP采访时表示:“这是Stargardt病患者从未有过的希望。虽然只有一名患者,但手术成功和早期感知恢复证明了原理可行。”她同时提醒,长期效果和安全性仍需大量数据。另一名分析师、Bloomberg Intelligence的医疗科技研究员Tom Zhang指出:“如果Science Corporation能够证明PRIMA在更广泛人群中的有效性,其市场潜力每年可达15亿美元。”Hodak对竞争保持乐观:“我们有超过50项专利,且技术路径独特,不是简单的跟风。”

FAQ

Q1: PRIMA芯片植入手术风险高吗?

A1: Science Corporation表示,手术采用微创方法,通过巩膜隧道将芯片植入视网膜下腔,整体风险类似于常规玻璃体切除术。早期动物实验和首例人体试验均未报告严重不良反应,但术后需使用抗炎药物和定期随访。

Q2: 患者术后能恢复到正常视力吗?

A2: 不能。目前的目标是帮助患者恢复功能性视力,即能够感知光线、运动,并可能识别大号字体或人脸轮廓。Hodak形容为“从全黑变成模糊但可用”。公司正在研发更高分辨率的芯片版本,计划在后续试验中逐步提升。

2026年10月13日,Science Corporation用一枚2毫米的芯片为Stargardt病患者点亮了第一缕光。这不仅是视觉修复芯片临床应用的里程碑,更是脑机接口技术从幻想走向现实的又一步。未来几年,PRIMA能否改写全球3000万视网膜疾病患者的命运,值得持续关注。

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Science Corporation在2026年10月为全球首位Stargardt病患者植入PRIMA视觉修复芯片。Max Hodak表示这是通往通用脑机接口的关键一步。了解技术原理、临床试验时间表与恢复前景。

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