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根据《科学日报》2026年9月27日报道，一项名为SINGLE-AF的随机对照试验显示，对于房颤（AF）且属于中风中危的患者，使用直接口服抗凝剂（DOAC）可将严重临床事件的风险降低69%。该研究结果同时在2026年欧洲心脏病学会（ESC）大会的热线会议上公布，并发表于《新英格兰医学杂志》。数据来自韩国18个医疗中心的1803名患者，为中危房颤患者的抗凝治疗提供了首个随机化证据。
被拍同框房颤治疗中的灰色地带
房颤是最常见的心律失常之一，会增加血栓和中风的风险。欧洲心脏病学会指南强烈推荐对高卒中风险的房颤患者使用口服抗凝剂。然而，对于中风中危患者（男性CHA2DS2-VASc评分为1，女性为2），推荐强度较弱，仅列入“应考虑”的范畴。此前观察性研究的结果互相矛盾，特别是关于维生素K拮抗剂（华法林）的疗效。据路透社报道，许多临床医生在这一中间风险群体中往往犹豫是否启动抗凝治疗。
酒店幽会SINGLE-AF试验设计
SINGLE-AF是一项开放标签的随机试验，由韩国延世大学Boyoung Joung教授领导。研究纳入1803名中危房颤患者，随机分为两组：一组接受DOAC治疗（阿哌沙班5mg每日两次或利伐沙班20mg每日一次），另一组不接受任何抗凝治疗。主要终点是中风、全身栓塞、大出血和心血管死亡的复合终点。随访期为24个月。
疑似复合关键数据：风险降低69%，出血未增加
经过24个月的随访，DOAC组的主要终点事件发生率为0.5%，而对照组的为1.5%（风险比0.31，95%置信区间0.10-0.94，p=0.028）。这意味着治疗组相对风险降低了69%。缺血性卒中在DOAC组仅为0.1%，而对照组为1.1%。大出血方面，DOAC组为0.3%，对照组为0.5%，差异无统计学意义。
旧情复燃| 指标 | DOAC组（N=902） | 无抗凝组（N=901） | p值 |
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| 主要终点（中风/栓塞/出血/心血管死亡） | 0.5% | 1.5% | 0.028 |
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| 缺血性卒中 | 0.1% | 1.1% | — |
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| 大出血 | 0.3% | 0.5% | 不显著 |
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| 全身栓塞 | 0.0% | 0.1% | — |
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| 心血管死亡 | 0.1% | 0.2% | — |
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专家解读与临床意义
主要研究者Joung教授表示：“现在我们有了随机试验的证据：中危房颤患者可以从DOAC治疗中获益，且不增加大出血。SINGLE-AF的数据可用于指导未来指南和报销政策。” 加州大学旧金山分校的心脏病学家Dr. Gregory Marcus（未参与研究）在《新英格兰医学杂志》的社论中指出：“这项试验填补了重要空白，但样本量相对较小，绝对风险差异仅为1%，需要更大规模的研究来确认。”
对现有指南的潜在影响
目前欧洲和美国指南对中危房颤患者的抗凝建议存在分歧。欧洲指南将其列为“应考虑”（IIa类），而美国指南则倾向于个体化决策。SINGLE-AF的阳性结果可能促使指南升级为“推荐”（I类）。据彭博社消息，多家医疗保险公司已开始评估是否将DOAC纳入中危患者的常规报销范围。
FAQ
Q1: 哪些房颤患者属于中风中危？
A1: 根据CHA2DS2-VASc评分系统，男性得分为1（例如，仅有高血压或年龄65-74岁等）以及女性得分为2（例如，年龄65-74岁且合并高血压）被认为是中风中危。这类患者既往抗凝证据有限，SINGLE-AF试验专门针对这一人群。
Q2: 使用DOAC会增加大出血风险吗？
A2: 在这项试验中，DOAC组的大出血发生率为0.3%，而对照组为0.5%，差异无统计学意义。这表明在中危患者中，DOAC的出血风险可能与不治疗相当，但需要注意个体差异和肾功能等因素。
总结与展望
SINGLE-AF试验首次以随机化方式证明，对于中危房颤患者，使用直接口服抗凝剂可显著降低中风等事件风险，且不增加出血。这一发现有望推动全球指南更新，使更多患者获得有效预防。未来需要更大规模的实用试验以及真实世界数据来验证其长期安全性和成本效益。
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SINGLE-AF随机试验显示：中危房颤患者使用直接口服抗凝剂（DOAC）可将中风等严重事件风险降低69%，且不增加大出血。研究发表于《新英格兰医学杂志》，或影响临床指南。
